כתיבה, בדיקה ובקרה של נהלים ושיטות עבודה במחלקות ייצור, טכני, מחסן, מערכות מידע, משק ; בשוטף- ביצוע סקירה (מדגמית) של מסמכים שנדרשים לשחרור אצוות של תרופות, שעברה תהליך של ייצור ואריזה. סמכות לשחרור אצוות בשם רוקח אחראי בהיעדרו (בליווי טלפוני), אישורי שרטוטים, change control , מאסטרים של הוראות יצור ואריזה, של חומרי אריזה ושל גרפיקה, פרוטוקולים של וולידציות ציוד ומערכות- ליווי והכוונה בהשוואה לדרישות בפורמט. ביצוע סקירה שנתית של מוצרים, של מכונות ושל תנאי סביבה (מים, אויר דחוס), ביצוע ביקורות GMP ביצור, אריזה, מחסן, משק, מערכות מידע, טכנית וכתיבת דו"חות GMP . מעקב אחר חריגות ביציבות, חריגות במוצר/ בתהליך, תלונות לקוחות ודו"חות כשל. תכנון תכנית עבודה שנתית. עבודה מול עובדים ומנהלים בכל הדרגים, מתחומי עיסוק שונים: מחלקות יצור, אריזה טכנית, הנדסת יצור מוצרים, מ. מידע, מחסן, משק- אישורי פרוטוקולים , מאסטרים מעקב אחר דו"חות חריגה,דו"חות כשל, ביצוע תחקורים, ביצוע ביקורות GMP . עבודה מול רוקח אחראי- סקירת מסמכי אצוות לשחרור, שחרור אצוות בהיעדרו של רוקח אחראי, תחקור תלונות לקוחות. תואר אקדמאי,ניסיון בהבטחת איכות רצוי בעל רקע טכני נכונות לעבודה במשרות .
|