דרושים | חיפוש משרות | Jobnews
לוח דרושים חינמי

לוח דרושים חינמי שעובד בשבילך

דרושים-חדשות
שירות לקוחות
שלום אורח, , 36603 משרות עדכניות
   
איש רגולציה לחברת מכשור רפואי    חברת השמה
• הכנת/ סקירת מסמכים לקראת הגשת FDA ועבודה מול גורמים בארה"ב.
• תמיכה במחלקת הפיתוח בהיבטי תיעוד לקראת הגשות FDA.
• מעקב שוטף וצמוד על תהליך הפיתוח, המתבצע על פי דרישות ה FDA, ה ISO הרפואי .
• ליווי תהליכי אימות ותיקוף (וריפיקציה וולידציה) בתוך ומחוץ לחברה ותמיכה בניהול דו"חות הבדיקות
• התפקיד בכפיפות למנהל RA&QA בחברה.

דרישות התפקיד:
• הנדסאי או אקדמאי מתחום הנדסה, מדעים או מדעי החיים.
• ידע וניסיון ברגולציה אמריקאית (FDA) ובהכנת מסמכים להגשות.
• ידע וניסיון בתהליכי וראיפיקציה וולידציה (אימות ותיקוף) למכשירים רפואיים.
• היכרות מעשית עם תקנים מהתחום של מכשור רפואי ועם תהליכי בדיקה במעבדות חיצוניות – יתרון
• דייקנות, סדר, אחראיות, אסרטיביות, מוטיבציה גבוהה, יכולת ירידה לפרטים, למידה עצמאית ומהירה.
• אנגלית ברמה גבוהה בכתיבה, קריאה ודיבור.
מספר משרה : 1196 איש קשר : ליבי
סוג משרה : משרה מלאה חברה : Mengo
איזור : השרון טלפון :
פקס :
 
אנא ציין את כתובת המייל שלך :
טען את קובץ קורות החיים :
מאשר לקבל במייל פנייה ממעסיקים ,הצעות עבודה ומבצעים